质量控制
公司质量管理部门直属总经理领导,被赋予了充分的权利,负责管理与产品质量相关的所有活动,包括产品的全面质量检定和生产全过程的质量监督等,行使质量保证职能。质量管理部在组织上独立于生产管理部门,包括质量保证(QA)和质量控制(QC)两个功能模块。
质量管理部门严格按照产品质量标准进行质量把关,明确规定每批成品均必须经QC按国家规定全面检验,由QA对生产记录与检验记录进行技术审核并对其判定合格或不合格,质量负责人最终审核,履行产品放行职责;批检验记录与批生产记录均整理后归档,保存于公司技术档案室。
公司以"质量第一 健全体系 持续改进 满足客户"为质量方针,在产品的质量上有着近乎苟刻的要求,为保证产品高质量,实现产品质量的长期稳定,公司对人员、硬件、软件以高标准、严要求的原则,建立了高素质的团队,配备了先进的硬件设施,制订了从物料选择-采购-生产-检验-放行-销售整个过程近千个管理措施和操作程序,从而形成质量管理的完整体系,有效地保证了产品品质的要求。
作为生物制药高新技术企业,产品特性决定了其质量管理必须过硬,国家对生物制药企业的GMP认证由国家食品药品监督管理局组织专家进行,我公司产品出口国家的药品监督管理部门也组织专家按照国际标准对我公司进行GMP认证检查,这就要求我们的质量管理目标不能局限在符合国家GMP要求,而是向FDA、欧盟GMP标准靠拢,与国际标准接轨。自1999年至2009年初,我公司顺利通过了8次不同车间及产品的国家GMP认证,并顺利通过了包括巴西、埃及、印度尼西亚、巴基斯坦等多个国家的GMP认证检查。这体现了我公司的质量管理水平,也有力的督促我们更加完善我公司的质量管理体系建设,更加有力的保证了产品质量。
质量就是生命,我们深谙其理,药品的质量既关系着患者的生命,也是企业的生命。国内外激烈的市场竞争归根到底是产品质量的竞争,公司一直以来也一如既往的将产品质量的提升做为工作的重中之重。

